Arquivo FAQ - Ebram - Produtos Laboratoriais

Quais parâmetros podem ser dosados no controle normal e patológico?

Os controles podem ser dosados os parâmetros: Ácido úrico, Albumina, AST/TGO, ALT/TGP, Amilase, Bilirrubina direta, Bilirrubina total, Cálcio, Cloretos, Colesterol, Creatinina, CPK, Fosfatase alcalina, Gama GT, Ferro, Fósforo, Glicose oxidase, HDL colesterol, Lactato desidrogenase, Lactato, Lipase, Magnésio, Proteína total, Triglicérides, Uréia, Na+, K+ e Cl-.

Quais as vantagens da calibração dos reagentes bioquímicos em comparação com o uso de um fator fixo?

A calibração permite ajustar os reagentes bioquímicos de acordo com as características específicas de cada lote de reagente, resultando em análises mais precisas e confiáveis. Além disso, ao realizar a calibração, é possível identificar e corrigir qualquer erro sistemático que possa estar presente no analisador utilizado.

Com que frequência os kits devem ser calibrados?

Os kits devem ser calibrados sempre que houver uma mudança de lote ou caso os controles não apresentem bom desempenho nos resultados das dosagens.

Como podemos dosar amostras que excedem o limite de linearidade de um kit?

Se uma amostra exceder o limite de linearidade de um kit, para possibilitar a dosagem precisa, é necessário diluí-la com um diluente adequado, como salina ou água, na proporção apropriada. A diluição reduzirá a concentração da amostra para um nível dentro do intervalo linear do kit, permitindo uma dosagem precisa. Certifique-se de escolher um diluente compatível e considere o fator de diluição ao interpretar os resultados.

O que significa volume de gap no analisador bioquímico e qual impacto desse volume no rendimento do kit?

Os analisadores normalmente consomem volumes adicionais de reagente em cada pipetagem (por questões de segurança numa eventual aspiração de bolhas ou instabilidades dos módulos de pipetagem). Esse volume de segurança é conhecido como “Volume de GAP”. Devido a esse volume adicional, o cálculo teórico (volume do Kit / volume por teste) realizado para determinar quantos testes o kit é capaz de executar, não será totalmente fiel a quantidade de testes realizados na prática.

Qual a estabilidade dos controles e calibrador multiparâmetro da linha de Bioquímica?

Os produtos não abertos são estáveis até a data de vencimento descrita no rótulo. Após reconstituição, possuem estabilidade de 7 dias se armazenado entre 2 – 8°C em frasco bem vedado e protegido da luz, exceto os analitos de Bilirrubina Direta, Bilirrubina Total e Fosfatase Alcalina que possuem estabilidade de 2 dias se armazenados entre 2 – 8°C. Todos os analitos, com exceção das bilirrubinas e da fosfatase alcalina, são estáveis por 28 dias quando armazenados a -20°C, em recipiente hermeticamente fechado e protegido da luz. Indicamos separar o calibrador e os controles em alíquotas para evitar ciclos de congelamento-descongelamento repetidos.

O kit de Cloro pode ser utilizado em dosagens de LCR?

Sim, desde que obedecido os limites de sensibilidade e linearidade do ensaio.

Qual o procedimento para dosagem e cálculo da concentração de Creatinina na urina?

Para a dosagem da Creatinina na urina, não é necessário realizar um pré-tratamento da amostra, apenas a diluição na proporção de 1:25. Em amostra de urina simples, deve-se multiplicar o resultado encontrado no equipamento pelo fator de diluição (x25). Já em amostra de urina 24 horas, deve-se converter o resultado liberado pelo equipamento em mg/dL para g/L, multiplicar pelo fator de diluição (x25) e multiplicar pelo volume urinário (L), que é o volume de urina colhido em 24 horas.

Cálculo: Creat. Amostra (g/L) x fator de diluição x Volume (L)

Quais produtos Ebram podem ser utilizados em dosagens urinárias?

Ácido Úrico, Amilase, Creatinina, Cálcio, Cloretos, Fósforo, Glicose, Magnésio, Ureia e Proteinúria.

Como fazer a calibração dos analitos de bioquímica que não possuem padrão incluso nos kits?

A Ebram comercializa um calibrador multiparâmetro, denominado Quimicalib – Calibrador, que pode ser utilizado para maioria dos testes bioquímicos, exceto para os kits de HDL Colesterol, Cloretos e Proteinúria que possuem padrões inclusos em todas as apresentações, e para o kit de CKMB que é calibrado utilizando um fator fixo.

Qual a principal diferença dos kits da linha de bioquímica geral e bulk?

Os kits da linha geral possuem um volume reduzido de reagente, perfeito para rotinas menores e acompanham uma solução padrão (exceto enzimas) que é utilizada para a calibração dos ensaios e realização de técnicas manuais. Já os kits da linha bulk, não estão inclusas as soluções padrões, apresentam maior volume de reagente, menor custo por ml, e a mesma qualidade.

Quais as principais características da Bioquímica da Ebram?

Possuímos diferentes embalagens, o que permite atender as necessidades dos laboratórios de todos os portes, reagentes líquidos e prontos para uso com avançada tecnologia de estabilização e alta linearidade. A maioria dos nossos produtos são monoreagentes, ou seja, reagente único que não necessita realizar o preparo do reagente de trabalho.

Devido à alta concentração enzimática, reduz o volume do reagente por teste proporcionando economia e seus íons são preparados de forma a sofrer menos efeitos a interferentes e contaminantes externos (livres de arraste).

Qual a estabilidade dos controles hematológicos da Ebram?

Após ser aberto, o Ebracontrol 3 Partes se manterá estável por 21 dias, desde que seja armazenado com a tampa devidamente fechada e mantido a uma temperatura de 2-8°C. Em relação ao Ebracontrol 5 Partes e Ebracontrol 5 Partes (ABT), sua estabilidade é de 8 dias, contanto que sejam armazenados com as tampas devidamente fechadas e mantidos na faixa de temperatura de 2-8°C.

Os controles hematológicos da Ebram podem ser utilizados em equipamentos que não são comercializados pela Ebram?

Sim. A Ebram possui controles de 3 partes e 5 partes. O controle de 3 partes é compatível com os seguintes equipamentos da Beckman Coulter: modelos ST, STKR, STKS, MAXM, MD 8, MD 16, MD II, ACT 8, ACT 10 e ACT Diff, equipamentos da Abbott CD: modelos 1400, 1600, 1700 e 1800 e também nos equipamentos Micros 45, Micros 60, SDH 20, Mindray 2300, 2800, 3000 e 3200. Já o controle de 5 partes é compatível com os equipamentos DH-53, DH-71, DF-50, DF-51, DF-52, DF-53, UN-71, UN-73, UN-76, DH-73. Além disso, oferecemos outra apresentação do controle de 5 partes, compatível com os equipamentos Cell Dyn 3500 e Cell Dyn 3700.

Na troca dos reagentes de hematologia para linha Ebram, é possível utilizar o diluente de outra marca com o lisante Ebram ou vice-versa?

A Ebram não indica misturar os reagentes de outra marca com os reagentes da Ebram. Para garantirmos a qualidade dos resultados, o cliente deve usar o conjunto (diluente+lisante+detergente) da mesma marca no contador hematológico.

Qual a função da Albumina Bovina 22%?

A Albumina Bovina 22% desempenha uma função importante ao ser adicionada ao meio de reações antígeno-anticorpo. Sua presença potencializa essa reação, proporcionando diversas vantagens fundamentais, como:

Facilita a detecção de anticorpo IgG que estão ligados às hemácias. Na ausência da albumina, esses anticorpos seriam mais difíceis de identificar durante a fase da Antiglobulina.
Contribui para a redução do tempo necessário de incubação. Isso otimiza o processo de teste, permitindo resultados mais rápidos e eficientes.
Aumenta a sensibilidade do teste, tornando-o mais capaz de detectar anticorpos, mesmo em concentrações baixas, proporcionando resultados mais precisos.

Recomenda-se o uso da Albumina Bovina 22% nos testes: Compatibilidade Pré-Transfusional e Pesquisa e Titulação de Anticorpos Bloqueadores.

Qual a diferença entre soros monoclonais e policlonais?

Um soro monoclonal é produzido a partir de uma única linhagem de células produtoras de anticorpos. Esses anticorpos são altamente específicos, reconhecendo e se ligando a um único antígeno de forma precisa e direcionada. Já um soro policlonal é produzido a partir de múltiplas linhagens de células produtoras de anticorpos. Isso resulta em uma mistura de anticorpos com diferentes especificidades, capazes de se ligar a diferentes partes do antígeno.

O Soro Anti-humano pode ser utilizado como Soro de Coombs? Qual a diferença entre eles?

O soro anti-humano e o soro de Coombs possuem a mesma indicação de uso que é para realização de provas Cruzadas, pesquisa de anticorpos irregulares (Coombs Indireto) e Coombs Direto. A diferença está na composição dos reagentes, o soro anti-humano é uma combinação de anticorpos produzidos em animais imunizados com anticorpos humanos específicos, incluindo imunoglobulina (IgG) e fração C3d do complemento. Já o soro de Coombs é monoespecífico, ou seja, é específico apenas para a detecção de anticorpos IgG.

Uma das vantagens do soro anti-humano é a sua capacidade de detectar uma variedade mais ampla de anticorpos nas hemácias, pois ao combinar as especificidades para IgG e C3d aumentamos a sensibilidade e a especificidade do teste. Isso é especialmente útil para identificar casos em que o complemento está ativado, mesmo quando os níveis de IgG podem estar baixos, reduzindo o risco de falsos negativos e fornecendo informações adicionais sobre a resposta imune.

O Controle RH Ebram determina o fator RH?

Não. O Soro Anti-D é o soro para detectar a presença ou a ausência do antígeno D, ou seja, determinação do fator RH. O Controle RH é um teste controle que deve ser sempre realizado em paralelo a todos os testes que se utilizam Soro Anti-D – Ebram, para que sejam detectadas falsas reações positivas causadas por “rouleaux”, aglutininas frias ou auto anticorpos.

Quais cuidados devem ser tomados durante a embalagem e o transporte dos produtos da linha de sorologia?

Os produtos devem ser armazenados e transportados na posição vertical para evitar vazamentos e a formação de partículas no reagente látex. Em relação ao produto Les Látex, é crucial evitar o contato direto com o gelo ou qualquer condição que possa levar o congelamento do reagente látex, pois isso pode resultar na formação de partículas no produto.

Quais são as restrições de amostras para o teste de FR Látex?

O teste deve ser realizado em amostras de soro. Estas amostras podem ser armazenadas por até 24 horas entre 2-8°C, ou por até 3 meses á -20°C. Não devem ser utilizadas amostras com forte lipemia, hemólise ou contaminação bacteriana. Além disso, é importante não utilizar amostras de plasma, pois o fibrinogênio pode causar aglutinação inespecífica.

Qual o rendimento dos produtos da linha de Imunohematologia Ebram?

Produto	Apresentação	Rendimento
Soro Anti-A	10mL	200 testes
Soro Anti-B	10mL	200 testes
Soro Anti-AB	10mL	200 testes
Soro Anti-D	10mL	200 testes
Controle Rh	10mL	200 testes
Albumina Bovina 22%	10mL	100 testes
Soro Anti-Humano	10mL	100 testes

Qual a diferença entre o kit de Fr Waaler Rose e Fr Látex?

O Fr Waaler Rose e o Fr Látex são testes sorológicos utilizados na detecção de doenças autoimunes, como a artrite reumatoide. O Fr Waaler Rose utiliza hemácias de carneiro sensibilizadas com anticorpos IgG de soro de coelho, resultado em uma discreta aglutinação e formação de um halo central quando o soro do paciente reage com as hemácias sensibilizadas. Já o Fr Látex utiliza partículas de látex de poliestireno aderidas com anticorpos IgG humano, o que leva à aglutinação visível a olho nú quando o soro do paciente reage com as partículas de látex.

Por que existem duas apresentações de PCR Látex, ASO Látex e FR Látex?

A Ebram comercializa duas apresentações desses produtos, sendo o kit completo (reagente de látex + controle positivo + controle negativo, espátulas e placa de PVC) e somente o reagente látex como uma opção econômica. Essas duas apresentações permitem que o cliente adquira a apresentação que melhor se adapta às suas necessidades.

Existe algum produto da Ebram que necessita de licença para produtos controlados junto a policia federal, policia civil, exercito ou Ibama?

Não, na linha de reagentes da Ebram não há nenhum produto que necessita de licença para produtos controlados.

Os resultados do teste de gravidez por imunocromatografia são confiáveis?

Os testes de gravidez por imunocromatografia são confiáveis. No entanto, como em qualquer teste diagnósticos, existem certos fatores que podem interferir nos resultados, como a realização inadequada do teste e leitura incorreta dos resultados. Além disso, por se tratar de um método de triagem, pode apresentar alguns interferentes que podem causar um falso resultado, como: doenças trofoblásticas gestacional e não gestacional, baixa concentração de hCG, gravidez ectópica, uso de drogas, gonadotrofinas pituitárias, como LH e FSH, menopausa, anticorpos heterofilos, medicamentos anti-convulsivo, anti-parkinson, hipnótico, tranquilizantes e medicamentos anti-acne.

Realizei o teste de gravidez e surgiu uma linha forte e outra linha mais clara, o resultado é positivo ou negativo?

O resultado é positivo, ao final de 5 minutos se houver apenas uma linha colorida o teste é negativo, mas se houver duas linhas, não importa a intensidade da cor o teste é positivo. Uma concentração baixa de hCG pode resultar em uma linha fraca na região da linha do teste, após um longo período de tempo, portanto, não interprete o resultado após 5 minutos.

Quais os erros mais comuns que podem ocorrer ao realizar o teste de hCG?

Não respeitar a linha limite indicada na tira de gravidez;

Não respeitar o tempo determinado em instrução de uso;

Para o código 607 – Dentro dos tubos de hCG há uma sílica gel para controle da umidade, portanto para um melhor desempenho das tiras de hCG, o tubo deve permanecer fechado após retirada da tira para o teste.

O procedimento para execução dos testes rápidos é igual independente da amostra que está sendo utilizada?

Não. Para execução dos testes de forma correta, se faz necessário a leitura da instrução de uso, pois o volume de amostra a ser utilizado e a necessidade de utilização do diluente podem variar de acordo com o tipo da amostra a ser testada.

O que significa os valores de sensibilidade e especificidade nos testes rápidos?

Sensibilidade é a capacidade de um teste em fornecer um resultado positivo para pacientes que realmente apresentam a doença que está sendo investigada. Já a especificidade é a capacidade do mesmo teste fornecer um resultado negativo em indivíduos não doentes.

Qual a diferença do teste de Dengue NS1 e Dengue IgG/IgM?

O NS1 é marcador de fase aguda da infecção, mesmo antes do aparecimento dos anticorpos das classes IgM e IgG. Com 24 horas após o início dos sintomas já pode ser encontrado no soro, além de ser encontrado nas infecções primárias e secundárias. Os anticorpos IgM são encontrados em cerca de 80% dos pacientes no quinto dia e cerca de 99% dos pacientes no décimo dia após o contato com o vírus e pode persistir na circulação por até três meses e que os anticorpos IgG específicos tornam-se detectáveis dias após o aparecimento do IgM. Seus níveis se elevam até um platô e geralmente continuam detectáveis pelo resto da vida.